name
Á¦¸ñ (ÁÖ)¾×Æ®-¿ø±¤´ëÇб³ º´¿ø, SaMD »çÀ̹öº¸¾È¡¤µðÁöÅÐ ÇコÄÉ¾î »ê¾÷ Çù·Â ü°á
ÀÛ¼ºÀÏÀÚ 2026-06-10





¿ø±¤´ëº´¿ø, dzºÎÇÑ ÀÓ»ó ÀÎÇÁ¶ó.. (ÁÖ)¾×Æ®, ½ÃÇ衤ÀÎÁõ ¹× »çÀ̹öº¸¾È Ưȭ Àü¹®¼º °áÇÕ ±â´ë


¿ø±¤´ëÇб³º´¿ø°ú ÀÇ·á±â±â ½ÃÇ衤ÀÎÁõ Àü¹®±â¾÷ÀÎ (ÁÖ)¾×Æ®°¡ µðÁöÅÐ ÇコÄÉ¾î ¹× ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ÀÇ·á±â±â(SaMD) ºÐ¾ßÀÇ ±â¼ú °æÀï·Â °­È­¸¦ À§ÇØ Àü·«Àû Çù·Â ü°è¸¦ ±¸ÃàÇÑ´Ù.


¿ø±¤´ëº´¿øÀº Áö³­ 9ÀÏ ¿ø±¤´ëº´¿ø ¿Ü·¡1°ü¿¡¼­ (ÁÖ)¾×Æ®¿Í ÀÇ·á±â±â¡¤µðÁöÅÐ ÇコÄÉ¾î ¹× »çÀ̹öº¸¾È ºÐ¾ß Çù·ÂÀ» À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» ü°áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.


À̹ø Çù¾àÀº ÀÇ·á±â±âÀÇ °íµµÈ­¿Í µðÁöÅÐ ÀüȯÀÌ °¡¼ÓÈ­µÊ¿¡ µû¶ó Çʼö ¿ä¼Ò·Î ºÎ»óÇÑ »çÀ̹öº¸¾È ±â¼úÀ» È®º¸Çϰí, ±¹³» ÀÇ·á±â±â ±â¾÷µéÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÆ´Ù.


¾ç ±â°üÀº À̹ø Çù¾à¿¡ µû¶ó ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ÀÇ·á±â±âÀÇ »çÀ̹öº¸¾È ±â¼ú ÀÚ¹® ¹× ½ÃÇè Çù·Â, ±¹³»¿Ü ÀÎÇã°¡ ¹× ±ÔÁ¦ ´ëÀÀ ÀÎÇÁ¶ó ±¸Ãà, ÀÇ·á±â±â ºÐ¾ß °øµ¿ ¿¬±¸°³¹ß(R) ¹× Á¤ºÎ Áö¿ø »ç¾÷ ¹ß±¼ µî¿¡ ÈûÀ» ¸ðÀ¸±â·Î Çß´Ù.


ƯÈ÷ ÃÖ±Ù ±Û·Î¹ú ÀÇ·á±â±â ½ÃÀå¿¡¼­ »çÀ̹öº¸¾ÈÀÌ ÀÎÇã°¡ÀÇ ÇÙ½É ÁöÇ¥·Î ºÎ°¢µÇ°í ÀÖ´Â ¸¸Å­, SaMDÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» °ËÁõÇϴ ü°è¸¦ °íµµÈ­ÇÏ´Â µ¥ ÁýÁßÇÒ °èȹÀÌ´Ù.


À̿ܿ¡µµ »ç¿ëÀûÇÕ¼º Æò°¡ ¹× ÀÓ»ó ȯ°æ ±â¹ÝÀÇ ½Å·Ú¼º °ËÁõ, Àü±â ¾ÈÀü¼º ¹× ÀüÀÚÆÄ ÀûÇÕ¼º(EMC) ºÐ¾ßÀÇ ±â¼ú Çù·Â, ÀÇ·á±â±â Àü¹® Àη ¾ç¼ºÀ» À§ÇÑ ±³À° ÇÁ·Î±×·¥ °³¹ß µî ´Ù°¢ÀûÀÎ Çù·ÂÀ» ÃßÁøÇÑ´Ù.


¿ø±¤´ëº´¿øÀº ÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍ¿Í ÀÇ»ý¸í¿¬±¸¿øÀÇ Ç³ºÎÇÑ ÀÓ»ó ÀÎÇÁ¶ó¸¦ Á¦°øÇϰí, (ÁÖ)¾×Æ®´Â ½ÃÇ衤ÀÎÁõ ¹× »çÀ̹öº¸¾È¿¡ ƯȭµÈ Àü¹®¼ºÀ» °áÇÕÇØ ½Ã³ÊÁö¸¦ ±Ø´ëÈ­ÇÑ´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù.


À̸¦ ÅëÇØ ±¹³» ±â¾÷µéÀÌ º¹ÀâÇØÁö´Â ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦ À庮À» ³Ñ°í ÇØ¿Ü ½ÃÀå¿¡ º¸´Ù ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Åä´ë¸¦ ¸¶·ÃÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.


¼­ÀÏ¿µ ¿ø±¤´ëº´¿øÀåÀº "µðÁöÅÐ ÇコÄÉ¾î »ê¾÷Àº ±â¼ú Çõ½Å»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó º¸¾È¼º°ú ½Å·Ú¼º È®º¸°¡ »ê¾÷ °æÀï·ÂÀÇ Ã´µµ°¡ µÇ°í ÀÖ´Ù"¸ç "º´¿øÀÇ ÀÓ»ó ¿ª·®°ú ¾×Æ®ÀÇ Àü¹® ±â¼úÀ» °áÇÕÇØ ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ ¹ßÀü°ú ±¹¹Î °Ç°­ ÁõÁø¿¡ ±â¿©ÇϰڴÙ"°í °­Á¶Çß´Ù.


±èµ¿À² (ÁÖ)¾×Æ® ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â "¿ì¼öÇÑ ÀÓ»ó ÀÎÇÁ¶ó¸¦ º¸À¯ÇÑ ¿ø±¤´ëº´¿ø°úÀÇ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ÀÇ·á±â±â ±â¾÷µéÀÌ Ã¼°èÀûÀ¸·Î ½ÃÀå¿¡ ÁøÀÔÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ½ÇÁúÀûÀÎ Áö¿øÀ» ¾Æ³¢Áö ¾Ê°Ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.


Ãâó : ¸ÞµðÄ®µð¹ÙÀ̽º(https://www.medtech.co.kr)
¿ø¹®º¸±â https://www.medtech.co.kr/news/articleView.html?idxno=1880